Візуалізаційне обладнання для потреб медицини, стоматології та ветеринарної медицини (НК 024:2015:37645– Система рентгенівська діагностична стаціонарна загального призначення, цифрова (комплекс рентгендіагностичний на 2 робочих місця), НК 024:2015:37645:42297–Система стоматологічна рентгенівська інтраоральна стаціонарна, цифрова (комплекс рентгендіагностичний дентальний)

У додатку 3 ,«Інформація про необхідні технічні , якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та перелік документів, що надаються на підтвердження відповідності товару необхідним характеристикам.», до тендерної документації закупівлі, пунктом 7 Вами зазначено що: Товар, запропонований Учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати копії документів наведених нижче: а) завірену копію декларації (копію сертифікату відповідності) або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту б) з урахуванням вимог постанов Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753*, якщо Учасником торгів пропонується медичні вироби, які пройшли державну реєстрацію, внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволені для застосування на території України та були введені в обіг до дати обов’язкового застосування технічного регламенту, дозволяється пропонувати такі вироби до закінчення строку їх придатності і не більш як п’ять років з дати введення в обіг, без проходження процедури оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності. Для підтвердження зазначеного Учасником торгів у складі пропозиції конкурсних торгів необхідно подати завірену копію митної декларації або документу, підтверджуючого дату виготовлення запропонованого товару, або ін. документ, що підтверджує, що запропонований ним товар ввезений на митну територію України (вироблений на території України) до закінчення терміну дії Свідоцтва про державну реєстрацію такого виробу. * - Постанова КМУ від 02.10.2013. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів». В зв’язку з цим, хочемо уточнити, чи потрібно нам як учаснику надавати весь перелік документів зазначених в даному пункті, чи буде достатнього одного з перерахованих документів?

З метою усунення дискримінаційних вимог до системи рентгенівської діагностичної стаціонарної загального призначення, цифрової (комплекс рентгендіагностичний на 2 робочих місця) та з метою розширення кола потенційних учасників вимагаємо внести зміни до «Таблиця відповідності медико-технічним вимогам», а саме: п. 1.6. Поперечне переміщення деки столу - не менш ніж 25см, викласти в наступній редакції: 1.6. Поперечне переміщення деки столу - не менш ніж 20см. Відповідні зміни не мають суттєвого клінічного значення, але дозволять суттєво розширити коло потенційних учасників.